Sativex : premier médicament à base de cannabis autorisé en France

Le 8 janvier, l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a accordé au Sativex ®, une autorisation de mise sur le marché (AMM). Il s’agit du premier médicament à base de cannabis ou de dérivés obtenant une telle autorisation. La commercialisation de ce produit pourrait intervenirdès 2015.

Le 9 janvier 2014, le ministère de la santé a annoncé l'autorisation de mise sur le marché du Sativex.

Le Sativex ® reçoit son autorisation de mise sur le marchéEn février 2013, le ministère de la Santé déclarait avoir demandé à l’agence du médicament (ANSM) d’étudier le dossier du Sativex (Almirall), un spray à base de dérivés du cannabis, déjà disponible dans la plupart des pays européens pour soulager des patients atteints de sclérose en plaques.Le 5 juin 2013, un décret modifiait l’article R. 5132-86 du code de la santé publique, afin de se mettre en conformité avec une directive européenne émise en 2001. Ce décret autorise les laboratoires pharmaceutiques à fabriquer et vendre des médicaments contenant du cannabis ou des dérivés. Depuis le 6 juin, l’’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à de tels médicaments.C’est chose faite le 8 janvier 2014 avec une AMM octroyée au Sativex ©, un spray buccal dont les principaux principes actifs sont le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), tous deux issus du cannabis. Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier et pourra être utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements. L’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire. Le laboratoire britannique GW Pharmaceuticals a confié la future commercialisation en France de son produit au laboratoire Almirall. Le Sativex pourrait vraisemblablement arriver sur le marché d’ici la fin 2014 ou plus vraisemblablement en 2015.Un médicament déjà commercialisé dans de nombreux pays européensL’usage médical de ce spray buccal à base de cannabis est une réalité dans plusieurs pays européens dont les Pays-Bas, l’Espagne, l’Italie, l’Allemagne ou le Royaume-Uni, ainsi qu’au Canada, en Australie et dans plusieurs États américains.La France restait jusqu’alors extrêmement réticente en partie à cause de la représentation que le grand public se fait des dangers du cannabis et de la polémique sur la légalisation de l’usage récréatif du cannabis qui brouille le débat.Aujourd’hui, un seul dérivé cannabinoïde, le 

Marinol (dronabinol), peut être prescrit pour des douleurs chroniques dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU), une procédure spéciale réservée à des pathologies pour lesquelles il n’existe pas de traitement approprié.Les propriétés du cannabis thérapeutiqueL’intérêt pour le cannabis ou chanvre indien a été relancé dans les années 90 par la découverte d’un analogue du cannabis fabriqué par l’organisme, le cannabinoïde endogène, présent dans le cerveau des hommes comme des animaux. Depuis, plusieurs centaines d’études ont confirmé certaines de ses propriétés contre la douleur, les spasmes, les nausées, les insomnies, l’asthme, le glaucome ou la stimulation de l’appétit. D’autres études en cours s’intéressent à ses propriétés face à l’anorexie, l’inflammation, la pression artérielle, certaines tumeurs cérébrales, les troubles obsessionnels compulsifs, le syndrome de la Tourette… Pour en savoir plus sur le cannabis médical, découvrez notre article “

Tout savoir sur le cannabis médical“. David BêmeSources :Communiqué du ministère de la santé – 8 janvier 2014Décret n° 2013-473 du 5 juin 2013 modifiant en ce qui concerne les spécialités pharmaceutiques les dispositions de l’article R. 5132-86 du code de la santé publique relatives à l’interdiction d’opérations portant sur le cannabis ou ses dérivés – JORF n°0130 du 7 juin 2013 page 9469 – texte n° 13 (

accessible en ligne)Photo : AP/SIPAClick Here: Rugby league Jerseys